对于整个事情,大家讨论很深入了,我不插嘴。但是看到有关审批制药的,想说两句,因为跟制药厂的人接触过。
目前中医秘方或者说有疗效的私人制药,真正要走向药厂,其实不太现实,在操作上也是困难重重。说实话,很多中医师干了一辈子,谁不自己手里有一两个得意的方子,但是最后却都没有能够走向药厂,基本没有。可见获得审批制药是多难。
我曾经想把一个方子,推向药厂,然后就跟制药厂的专门负责开发制剂的接触过。对方要提供的材料,大家对比看看:
一个是要提供400例以上的患者用药前后药效对比完整证据,比如你有一个很好的方子,然后你得完整的收集好400例以上患者治疗前后或者化验对比证据。注意这个“完整”,必须是一个完整的资料。这个对于民间中医师来说无异于登天。
二是方子不能带有毒类药材,一点都不行。为什么呢,因为如果你的方子带有毒性药材,那药厂后期开发得进行毒性实验,这个成本就大了,无形中等于要多投资上千万,药厂很头疼的。最近同仁堂被爆卖毒药的事情大家都看新闻知道的,为什么?我没看内容,我只看了标题,但是我猜里面肯定是用了石类药材。中医用石类药材很正常的,但是在现代实验,你麻烦了,雄黄你能用吗,朱砂你能随便用吗?用了就是找死,在中医来看再正常的事情,放到现代显微镜下,那就是死。但是中医不用毒药能治病吗?能纠偏吗?
三是药厂必须考虑患者的身份,比如如果我是药厂,我会直接找学术带头人,找老教授要方子,这样好开发,好做广告,又好卖。而且他们这些学术带头人一般都很懂药厂操作所需要的材料,不像民间老伯中医那么难搞,什么都得你帮他弄。
四是制药厂要开发一个真正审批获得正规生产的成药,没有上千万砸下去,不可能的。药厂下这么大的成本,肯定不会冒险。考虑各种方面,一个是市场大小,名气大小,药理,实验等等各方面。所以对民间中医师药厂往往还要进行再次投资前临床验证,要求中医师提供大样本疗效证据。你一民间老伯中医能有这个资源搞吗?