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- 2009/04/10
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广州军区广州总医院药学部
细菌对抗生素耐药的问题已经成为临床和科研工作中的热点问题,越来越得到世界范围内有识之士的关注,也受到各国政府高层的重视,2001年已作为专题报告被世界卫生组织总干事提出。我国临床不合理使用药物情况非常严重,尤其是抗生素,细菌耐药性的产生与滥用抗生素关系密切。近来发现,动物使用抗生素也是导致病原菌耐药的原因,但受到的重视不够。不合理使用抗生素还可以加重药物不良反应。近年来,院内感染的病原菌耐药情况日趋严重,社区感染的常见病原菌各有其特点。进行耐药机制研究是控制耐药的途径之一。为此,本期我们特邀国内儿科和其他学科专家,就不合理使用药物、细菌耐药状况与耐药的机制三方面从较深和较高的层面上进行讨论,并发表有关论著和讲座。下两期将就某些重要致病菌的耐药问题继续连载有关文章。我国不合理用药的现状及对策唐镜波用药是指始于正确诊断,对症下药,正确开方(医嘱),妥善调配,患者遵嘱,随访负责,灵活调整治疗方案的一体化过程。此过程以完整的用药系统为依托,该系统是医、药、护、技、管理者、患者或其监护人在职责范围内参与合理用药(rationaluseofdrugs,RUD)的完整流程,形成体系,以达到药疗的最佳效果。RUD的生物医学标准(WHO与美国卫生科学管理中心-MSH,1997)是:药物无误;指征适宜;疗效、安全性、使用、价格对患者适宜;剂量、用法、疗程妥当;用药对象适当;无禁忌证,不良反应小;药品调配与提供用药信息无误;患者遵从医嘱。这7项标准以安全、有效、经济为基本目的。
一、我国不合理用药的表现与问题WHO认为全球有1/3患者死于不合理用药,与发展中国家缺医少药、有限资源严重浪费有关。我国不合理用药 (irrationaluseofdrugs,IRUD)的问题比自认IRUD普遍而严重的美国更严重。肺部感染抗生素滥用现象普遍,成本效果差,耐药菌问题严重,用药者中进行细菌培养与药敏的病例不足10%。疾病平均误诊率高达2718%,恶性肿瘤、肺外结核误诊率占40%。医保覆盖面不及总人口一成, 卫生资源配置不合理,对初级卫生保健与RUD重要关系的认识比较薄弱。宏观上还没有建立有效的用药系统。我国常见IRUD主要有:适应证不明确,用药禁忌,剂量过大或过小,疗程过长或过短,用药种类与复方过多,用药不计成本效果,随访与遵从医嘱差。抗感染药合理使用率不足50%,大医院药费开支前50位半数为抗生素,甚至前10位全为抗生素。解热镇痛药适应证不符,疗程过长,低热或已退热仍在用药者普遍存在。激素适应证过宽,不良反应偏多。抗高血压药使用不规范。抗癌药的使用合乎治疗规范者也仅占两成。注射剂使用过宽,合用配伍禁忌者多(10%~30%)。中草药处方者懂中医者少,中西药合用情况混乱, 用药品种过多。我国住院者因IRUD导致或促成死亡者占住院死亡的比例,据武汉、北京及长沙等地医院报告各为11%、17%及5%。常见的致命原因有:水及电解质紊乱,急性肺水肿,消化道出血,肝肾衰竭(异烟肼、氨基糖苷类、氯霉素、四环素、神经节阻滞药未减量或停用),心血管并发症,抗感染药滥用致二重感染或致命性相互作用,低血糖昏迷等。不少是因抗感染药物使用不合理而引起。美国1966至1996年30年间药物严重不良反应及致死者平均占住院患者的 617%及0132%,居美国死因第4位,占人口的1/2200。作者等对国内9所综合医院住院死亡病例的调查表明,200例死亡病例中至少有22例 (11%)的死亡系不合理用药(主要是违反禁忌证)所导致或促成。
二、对策
11制定国家药物政策(nationaldrugpolicy,NDP):NDP是政府给医药界提出的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件,以利政府各部门及社会各界协调行动。目前151个国家已有66个制订了官方NDP文件。我国尚未制定NDP,应尽快安排,加强立法与监督保障RUD。 21加强执行《药品管理法》与《药品不良反应监测管理办法》的力度:修订后的《药品管理法》针对药品购销中收受回扣或其他利益作出了禁止性规定。《药品不良反应监测管理办法》规定药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告发现的药品不良反应,国家鼓励报告者,惩罚知情不报者。
31完善基本药物政策:基本药物目录、国家处方集、治疗指南是推动基本药物政策、实现RUD的3种配套工具。最重要的是落实以基本药物目录和国家处方集为基础的国家治疗指南,提高遴选基本药物与编写指南的水平,遏制回扣决定选药的歪风。
41落实抗生素使用管理办法BlushRUD最严重问题是滥用抗生素。各部门制定的抗生素使用管理办法应得到落实。对广大处方者的用药水平与知识应定期考查,实施有期限的处方权证书制度。
5.推行国家药品采购管理规范与药品调配管理规范:这两个规范从源头(采购)和出口(窗口发药)上为RUD把关,前者在我国还刚开始,应迅速推广;后者尚未出台,应及早制定,认真执行。
6.加强社会科学研究与德育措施:医疗卫生工作是以社会人群为对象的工作。我国社会医学(包括药学)的研究与应用落后于发达国家,甚至没有明确医学是社会科学与自然科学相交叉的学科。要倡导无德不为医,大力进行诚信教育并加大对无诚信者的惩戒力度。医务人员首先应是有良好教养的人士。
7.在校教育与继续教育要增补RUD课程:卫生教材普遍缺乏RUD的内容。药学教育除应按临床药师、社区药师、制药工程师进行面向医院、社区、药厂的定向培养外,医学院校的教学、各级医师的继续教育内容中都应无例外地加大RUD课程的比重。
8.积极参与改革:城镇职工医疗保险、医疗机构及药品生产流通体制改革已全面展开,将使RUD大环境得到改善。改革目的是造福患者、让利于民,废除以药养医,以利卫生事业可持续发展。
9.建立完善的用药系统:目前只有极少数患者能受到从就诊到随访诸环节连贯的RUD服务,绝大多数看病过程以开处方为结束。应逐步实行一、二、三级医院有机组合的医院集团,以建成完善的合理用药一体化服务系统。
10.依托信息技术:在电脑处方网络上设置RUD监测及指标系统,能减少IRUD,对管理者也很有帮助。
细菌对抗生素耐药的问题已经成为临床和科研工作中的热点问题,越来越得到世界范围内有识之士的关注,也受到各国政府高层的重视,2001年已作为专题报告被世界卫生组织总干事提出。我国临床不合理使用药物情况非常严重,尤其是抗生素,细菌耐药性的产生与滥用抗生素关系密切。近来发现,动物使用抗生素也是导致病原菌耐药的原因,但受到的重视不够。不合理使用抗生素还可以加重药物不良反应。近年来,院内感染的病原菌耐药情况日趋严重,社区感染的常见病原菌各有其特点。进行耐药机制研究是控制耐药的途径之一。为此,本期我们特邀国内儿科和其他学科专家,就不合理使用药物、细菌耐药状况与耐药的机制三方面从较深和较高的层面上进行讨论,并发表有关论著和讲座。下两期将就某些重要致病菌的耐药问题继续连载有关文章。我国不合理用药的现状及对策唐镜波用药是指始于正确诊断,对症下药,正确开方(医嘱),妥善调配,患者遵嘱,随访负责,灵活调整治疗方案的一体化过程。此过程以完整的用药系统为依托,该系统是医、药、护、技、管理者、患者或其监护人在职责范围内参与合理用药(rationaluseofdrugs,RUD)的完整流程,形成体系,以达到药疗的最佳效果。RUD的生物医学标准(WHO与美国卫生科学管理中心-MSH,1997)是:药物无误;指征适宜;疗效、安全性、使用、价格对患者适宜;剂量、用法、疗程妥当;用药对象适当;无禁忌证,不良反应小;药品调配与提供用药信息无误;患者遵从医嘱。这7项标准以安全、有效、经济为基本目的。
一、我国不合理用药的表现与问题WHO认为全球有1/3患者死于不合理用药,与发展中国家缺医少药、有限资源严重浪费有关。我国不合理用药 (irrationaluseofdrugs,IRUD)的问题比自认IRUD普遍而严重的美国更严重。肺部感染抗生素滥用现象普遍,成本效果差,耐药菌问题严重,用药者中进行细菌培养与药敏的病例不足10%。疾病平均误诊率高达2718%,恶性肿瘤、肺外结核误诊率占40%。医保覆盖面不及总人口一成, 卫生资源配置不合理,对初级卫生保健与RUD重要关系的认识比较薄弱。宏观上还没有建立有效的用药系统。我国常见IRUD主要有:适应证不明确,用药禁忌,剂量过大或过小,疗程过长或过短,用药种类与复方过多,用药不计成本效果,随访与遵从医嘱差。抗感染药合理使用率不足50%,大医院药费开支前50位半数为抗生素,甚至前10位全为抗生素。解热镇痛药适应证不符,疗程过长,低热或已退热仍在用药者普遍存在。激素适应证过宽,不良反应偏多。抗高血压药使用不规范。抗癌药的使用合乎治疗规范者也仅占两成。注射剂使用过宽,合用配伍禁忌者多(10%~30%)。中草药处方者懂中医者少,中西药合用情况混乱, 用药品种过多。我国住院者因IRUD导致或促成死亡者占住院死亡的比例,据武汉、北京及长沙等地医院报告各为11%、17%及5%。常见的致命原因有:水及电解质紊乱,急性肺水肿,消化道出血,肝肾衰竭(异烟肼、氨基糖苷类、氯霉素、四环素、神经节阻滞药未减量或停用),心血管并发症,抗感染药滥用致二重感染或致命性相互作用,低血糖昏迷等。不少是因抗感染药物使用不合理而引起。美国1966至1996年30年间药物严重不良反应及致死者平均占住院患者的 617%及0132%,居美国死因第4位,占人口的1/2200。作者等对国内9所综合医院住院死亡病例的调查表明,200例死亡病例中至少有22例 (11%)的死亡系不合理用药(主要是违反禁忌证)所导致或促成。
二、对策
11制定国家药物政策(nationaldrugpolicy,NDP):NDP是政府给医药界提出的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件,以利政府各部门及社会各界协调行动。目前151个国家已有66个制订了官方NDP文件。我国尚未制定NDP,应尽快安排,加强立法与监督保障RUD。 21加强执行《药品管理法》与《药品不良反应监测管理办法》的力度:修订后的《药品管理法》针对药品购销中收受回扣或其他利益作出了禁止性规定。《药品不良反应监测管理办法》规定药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告发现的药品不良反应,国家鼓励报告者,惩罚知情不报者。
31完善基本药物政策:基本药物目录、国家处方集、治疗指南是推动基本药物政策、实现RUD的3种配套工具。最重要的是落实以基本药物目录和国家处方集为基础的国家治疗指南,提高遴选基本药物与编写指南的水平,遏制回扣决定选药的歪风。
41落实抗生素使用管理办法BlushRUD最严重问题是滥用抗生素。各部门制定的抗生素使用管理办法应得到落实。对广大处方者的用药水平与知识应定期考查,实施有期限的处方权证书制度。
5.推行国家药品采购管理规范与药品调配管理规范:这两个规范从源头(采购)和出口(窗口发药)上为RUD把关,前者在我国还刚开始,应迅速推广;后者尚未出台,应及早制定,认真执行。
6.加强社会科学研究与德育措施:医疗卫生工作是以社会人群为对象的工作。我国社会医学(包括药学)的研究与应用落后于发达国家,甚至没有明确医学是社会科学与自然科学相交叉的学科。要倡导无德不为医,大力进行诚信教育并加大对无诚信者的惩戒力度。医务人员首先应是有良好教养的人士。
7.在校教育与继续教育要增补RUD课程:卫生教材普遍缺乏RUD的内容。药学教育除应按临床药师、社区药师、制药工程师进行面向医院、社区、药厂的定向培养外,医学院校的教学、各级医师的继续教育内容中都应无例外地加大RUD课程的比重。
8.积极参与改革:城镇职工医疗保险、医疗机构及药品生产流通体制改革已全面展开,将使RUD大环境得到改善。改革目的是造福患者、让利于民,废除以药养医,以利卫生事业可持续发展。
9.建立完善的用药系统:目前只有极少数患者能受到从就诊到随访诸环节连贯的RUD服务,绝大多数看病过程以开处方为结束。应逐步实行一、二、三级医院有机组合的医院集团,以建成完善的合理用药一体化服务系统。
10.依托信息技术:在电脑处方网络上设置RUD监测及指标系统,能减少IRUD,对管理者也很有帮助。